英国NHS应用将开通临床试验注册功能

英国政府的10年医疗服务计划中，将通过NHS应用程序为数百万英国民众提供参与临床试验的机会。

据卫生与社会保障大臣韦斯·斯特里廷介绍，该计划还将包括监测医疗信托在患者招募试验方面的表现，资金优先分配给表现最佳的机构。

这一匹配网络将由国家卫生与护理研究院(NIHCR)组织，该机构将把扩展的"参与研究"活动整合到NHS应用程序中，允许患者搜索并报名参加研究。NIHCR是英国政府公共卫生研究资金的主要提供者。

卫生与社会保障部在声明中表示，该平台将"加速推进临床研究，重新获得英国在世界舞台上的影响力，实现英国历史上最雄心勃勃的试验建立时间缩减目标"。

该部门还声称，在斯特里廷的10年计划下，患者将"比原计划提前数年获得最前沿的治疗"。该计划预计将在夏季发布。

此举是扭转英国在临床研究全球地位下滑的集中努力的一部分，特别是商业临床试验方面，在2017年至2021年间新研究开始数量下降了41%。

2023年，奥肖内西报告提出了一系列监管、资金和政策建议来扭转这一趋势，包括在未来两年内将商业临床试验的招募人数翻倍，到2027年再翻一倍。

奥肖内西特别建议将"参与研究"功能添加到NHS应用程序中，以创造"参与临床试验的更多机会"。

最终目标是NHS应用程序将根据患者的健康数据和兴趣自动匹配研究项目，向他们的手机发送相关新试验信息的推送通知。

斯特里廷表示："英国在整个历史上一直处于科学和医学发现的前沿。总有某个国家会在新兴的生命科学革命中引领潮流，为什么不能是英国呢？NHS应用程序将成为NHS的数字门户，让我们每个公民都能参与到未来药物的开发中。"

这一数字化推进将与英国范围内的"参与研究"临床试验招募活动相结合，试图让数百万人注册参与，特别是鼓励代表性不足的社区（如黑人和南亚裔群体）的参与。

上周，英国制药工业协会(ABPI)和医学研究慈善协会(AMRC)发布了一份报告，呼吁提高英国临床研究的包容性，数据显示只有超过三分之一(36%)的受邀少数族裔参与研究，而白人的参与率为46%。

尽管有这种技术进步，但一个可能阻碍英国计划的因素是制药公司对必须在自愿和法定计划下为向NHS销售新产品支付高额回扣的愤怒。目前约23%的回扣率已导致警告称，制药商可能会降低为英国开发药物的优先级，这将减少在英国测试这些药物的动机。

斯特里廷还承诺通过减少繁文缛节来缩短临床试验获得批准的时间，指出在西班牙建立试验大约需要100天，而在NHS则需要约250天。

新目标是到明年3月将批准时间缩短至150天，这将通过一个全国统一合同来实现，该合同将取消目前与医疗服务不同部门分别签订合同的要求。