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甲骨文公司今天在2010旧金山甲骨文全球大会上宣布,推出Agile产品生命周期管理(PLM)9.3.1(Oracle’s Agile Product Lifecycle Management (PLM) 9.3.1),以帮助制药企业简化药品开发流程,减少浪费,充分利用全球网络,实现设计决定质量的目标。
最新版产品还包括新的跨行业功能,以支持整体产品价值链。举例来说,Agile PLM 9.3.1提供了对产品生命周期的更深入分析,下一代多种CAD的集成,复杂技术文档管理,设计变量管理以及许多其他可用性和功能增强。
甲骨文产品价值链(PVC)解决方案包括Agile PLM、Oracle Product Hub、Oracle AutoVue企业可视化和Oracle产品数据质量等。依托这些产品,客户可以管理所有的产品信息,整合产品生命周期流程并从安全合作、数据质量和知识管理中受益。
简化和改善产品价值链流程
为制药企业提供现有和新的Agile企业级PLM功能包括:
药品开发组合管理:通过改善药品开发执行、项目管理和跨职能合作,推动关键项目的交付并满足监管要求。
综合药品开发记录:通过在一个系统中从材料、设备、工艺/处方和分析方法上采集复杂的多维数据,结构式药品开发记录能很方便地重复使用普通技术文档(CTD)。
高效临床供应管理:通过对临床试验阶段的材料分配、设备预订和配方变化的进行高效有力的管理,可加速临床试验。
更快的技术转让:使用药品产品价值链,包括供应商,材料,设备和工艺分析,能方便地扩大商业药品的生产规模。
综合质量和风险管理:提供了有效的企业质量管理解决方案,使新指导方针和设计决定质量要求能建立在产品开发的起始阶段,实现更快和更高效的产品开发。
综合包装和标签管理:通过为所有包装部件、数字资产和涉及发展证明的市场营销资料提供全球智库,提升了商业内容的合规完整性。
全球产品注册:提供所需内容,支持监管要求。此内容用于正在进行的全球产品扩增。重新使用登记内容可为每个新产品开发显著提升投资回报率。
为高科技、工业、消费品、零售及生命科学行业的客户提供支持,最新版还包括:
Agile产品生命周期新增强的分析功能:使用户能够优先考虑和监控项目进展及成本,减轻风险,并通过向产品运输、项目进度和阶段关卡流程提供可操作性洞察力,来实现持续改进。
Agile下一代CAD连接器(Agile Next Generation CAD Connectors):提供了丰富的设计数据管理和协作能力,包括管理工作区,外部引用和在当今跨多学科机械电子工程环境下的交互集合功能。
Agile设计变量管理(Agile Design Variant Management):通过管理模式/选项和长距离字节顺序标记(BOM)与Oracle Product Hub和Oracle Configurator集成在一起,提供端到端大规模的定制环境。
此外,Agile PLM
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